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標準業務手順書

文書名 改訂日/版
標準業務手順書 平成21年4月1日改訂/第5版

標準業務手順書 作成・改訂の履歴

版数 作成・改訂日 改訂理由の概要
第5版 平成21年4月1日 新GCP一部改正に伴う改訂
第4版 平成18年11月14日 P.22 4. 1)(1)原則として月1回に変更及び
4.2)(2)過半数以上に変更
による改訂
第3版 平成18年10月11日 新GCP一部改正に伴う改訂
第2版 平成17年5月24日 P.24 4. 2)治験審査委員会の成立要件の変更による改訂
(2)3分の2以上→半数以上
初版 平成17年1月5日 新GCP一部改正に伴う改訂

 

 

 

 

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